Good Laboratory Practice / Good Manufacturing Practice

Cecilia Forsman, SOIM AB

Vad innebär i realiteten termerna GLP och GMP. Påverkar det mitt utvecklingsarbete, berör det mig? Kan det vara en vinst att följa dessa principer även i tidig forskningsfas? Regelverk och myndigheter ställer krav på hur arbetet genomförs och sammanställs när resultaten ska ligga till grund för ansökan om tillverkning av material till klinisk prövning och godkännande av läkemedel. Cecilia Forsman, kvalitetsansvarig och ”Qualified Person” på Swedish Orphan International Manufacturing AB och med lång erfarenhet från Umeå Universitet, ger en introduktion till GLP/GMP och förväntningar som läkemedelsverket har.

Download the presentation here.