Regulatory framework for med tech products

Regulatoriskt regelverk medicinsktekniska produkter.

P-G Bengtsson

Denna föreläsning går mer in på djupet på vad som förväntas av ett företag som vill CE märka sin produkt (trycka mer på de kontkreta stegen till en CE-märkning), respektive få det godkänt av FDA. Vad är och vad tittar en ”notified body” på. Föreläsare Per-Gunnar B engtsson har många års erfarenhet och många möten med både olika ”notified body”- organisationer samt FDA.

Download the presentation here.